薬事担当

13229

係長～メンバー級

【IPO準備中】ホワイトニング業界最大手企業

雇用形態

正社員

学術・PMS・薬事・MSL

医療機器メーカー

□医療機器の薬事業務全般
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。
　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
　・リスクマネジメント業務
　・QMS適合性調査対応

【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。

【必須要件】
・大卒以上
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること
・クラスⅡ以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験

【歓迎する要件】
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方

有無・期間

3ヶ月

勤務地

神奈川県

企業就業時間

9:00~18:00

企業休憩時間

60分

休日・休暇

120日

慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、完全週休2日制(土・日)、祝日、産休・産後休暇、育児休暇、介護休暇、誕生日休暇

完全週休二日制　年間休日120日以上
土・日、祝祭日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、

想定年収

～800万円

賞与

あり

従業員規模

100～499人

非上場